CT/NG/MG Multiplex PCR Kit
Κατασκευαστής:
Περιγραφή
Το κιτ PCR έχει σχεδιαστεί για ταυτόχρονη ανίχνευση Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae και Mycoplasma genitalium σε πραγματικό χρόνο με την μέθοδο αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR).
Τεχνικές Προδιαγραφές
Χαρακτηριστικά:
- Ακολουθία στόχου: cryptic plasmid sequence and the 16S rRNA γονίδιο για Chlamydia trachomatis/το 16S rRNA γονίδιο και porA ψευδογονίδιο για Neisseria gonorrhoeae/το 16S rRNA γονίδιο για Mycoplasma genitalium
- Αναλυτική ειδικότητα: Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae και Mycoplasma genitalium, 100 %
- Αναλυτική ευαισθησία (LoD): φθάνει έως 0,177 cp/μl (στον έλεγχο DNA Amplirun® Chlamydia trachomatis) φθάνει έως 0,22 cp/µl (στο Amplirun® Neisseria gonorrhoeae DNAcontrol) φθάνει έως 1,129 cp/ (στο Amplirun® Mycoplasma genitalium DNAcontrol)
- Διαγνωστική ευαισθησία: 97,67%
- Διαγνωστική ειδικότητα: 96,89%
- Έλεγχος ποιότητας: Σύμφωνα με το ISO 13485, κάθε παρτίδα κιτ PCR GeneProof δοκιμάζεται με προκαθορισμένες προδιαγραφές ώστε να διασφαλιστεί συνεπής ποιότητα προϊόντος.
- Εξωτερική αξιολόγηση ποιότητας :Ελέγχεται τακτικά από τις εξωτερικές εξεταστικές επιτροπές αξιολόγησης ποιότητας της Instand e.V.
- Απαιτούμενα κανάλια ανίχνευσης FAM + HEX + Cy5 + TexRed
- Συμβατό με ένα ευρύ φάσμα συσκευών PCR πραγματικού χρόνου (LightCycler® 2.0 / 480, Applied Biosystems 7300 /7500 Real-Time PCR System, Rotor-Gene 3000 /6000 κα)
- Σταθερό στους -20 ± 5 ° C
- Τα συστατικά είναι σταθερά για έως 3 επαναλαμβανόμενους κύκλους ψύξης / απόψυξης
- Κανονιστική κατάσταση CE₁₀₂₃ IVD
Συσκευασία
- 25/50/100 αντιδράσεις
Χρόνος ζωής
- 18 μήνες από την ημερομηνία παραγωγής
Είδος Δείγματος
- Swab, ούρα
Χρόνος Ανάλυσης
- 65 λεπτά
Αποτελέσματα